Antigen Schnelltest NanoRepro (Viromed) - für Laien 20 Stück

Viromed NanoRepro COVID-19 Antigen Schnelltest

Im Dezember 2019 wurde in Wuhan (China) über die neuartige Lungenentzündung (COVID-19) berichtet, die durch das Coronavirus (SARS-CoV-2) verursacht wird.1,2 Laut WHO haben die meisten Menschen, die mit SARS-CoV-2 infiziert sind, leichte bis mittelschwere Atemwegserkrankungen, Fieber, Husten und erholen sich ohne besondere Behandlung. Jedoch Menschen mit einem schwachen Immunsystem, wie ältere Menschen oder Menschen mit Vorerkrankung (z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, chronische Atemwegserkrankungen, Krebs usw.) können mit größerer Wahrscheinlichkeit eine schwere Krankheit entwickeln.3

Der SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest ist ein immunchromatographischer In-vitro-Test für den direkten und qualitativen Nachweis von viralen SARS-CoV-2-Antigenen durch einen vorderen Nasenabstrich. Ein positives Ergebnis kann für eine frühere Isolation von Patientinnen und Patienten mit dem Verdacht einer Infektion verwendet werden, jedoch nicht für die Diagnose dieser. Negative Ergebnisse schließen eine Infektion nicht aus. Der Test sollte daher nicht als alleinige Grundlage für die Behandlung verwendet werden. Das positive Ergebnis sollte durch einen PCR Test bestätigt werden.

Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-096/21

Sensitivität und Spezifizität

Sensitivität: 97,33% (93,31%-99,27%)*
Spezifität: 99,33% (96,34%-99,98%)*
Gesamtübereinstimmung: 98,33% (96,15%-99,46%)*
*95 % Konfidenzintervall

Produktmerkmale auf einen Blick

 

• Hohe Genauigkeit, Spezifität und Sensitivität
• Identifizierung einer akuten Infektion
• BfArM gelistet
• Evaluiert nach den Richtlinien des RKIs und des Paul-Ehrlich-Instituts
• Erstattungsfähig für Krankenhäuser und Arztpraxen
• Ergebnisse in 15 Minuten
• Ergebnisse sind leicht abzulesen
• Lagerung bei Raumtemperatur (2°C-30°C)
• Erkennung von Mutationen
• MHD 12 Monate
• 20 Tests je Packung
• Probenröhrchen inkl. Puffererlösung und integriertem Tropfer
• Abstrich für den vorderen Nasenbereich (2 -2,5 cm)

 

1.) Nanshan Chen*, Min Zhou*, Xuan Dong*, Jieming Qu*, Fengyun Gong, Yang Han, Yang Qiu, Jingli Wang, Ying Liu, Yuan Wei, Jia’an Xia, Ting Yu, Xinxin Zhang, Li Zhang Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. LANCET. January 29, 2020.
2.) World Health Organization (Coronavirus disease 2019) https://www.who.int/emergencies/diseases/ novel-coronavirus-2019/technical-guidance/ naming-the-coronavirus-disease-(covid-2019)-and-the-virus-that-causes-it (Zugriff am 27.03.2020)
3.) World Health Organization (Coronavirus disease 2019) https://www.who.int/health-topics/coronavirus#tab=tab_1 (Zugriff am 27.03.2020)

Vorbereitung

Bringen Sie die Testkassette und die Testkomponenten vor Testbeginn auf Raumtemperatur. Legen Sie alle mitgelieferten Materialien vor sich auf eine ebene Fläche.

Testdurchführung

Lesen Sie vor Durchführung des Tests die Gebrauchsanweisung einmal vollständig durch. Eine Schritt-für-Schritt-Anleitung befindet sich in der Gebrauchsanleitung (auch als pdf zum Downloaden) und beschreibt die Testdurchführung.

Auswertung der Ergebnisse

Positiv
Zwei farbige Streifen erscheinen auf der Membran. Ein Streifen erscheint im Kontrollbereich (C) und im Testbereich (T) erscheint ein weiterer Streifen. Das Ergebnis spricht dafür, dass Sie SARS-CoV-2 Antigen in ihrer Probe haben und somit an dem neuartigen Coronavirus erkrankt sind. Bitte bleiben Sie zu Hause und kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Hausarzt bzw. Ihre Hausärztin oder das zuständige Gesundheitsamt, um das weitere Vorgehen zu besprechen.

Negativ
Nur ein farbiger Streifen erscheint im Kontrollbereich (C). Im Testbereich (T) erscheint kein erkennbarer farbiger Streifen. Der Test spricht dafür, dass kein oder eine zu geringe Menge SARS-CoV-2 Antigen in ihrer Probe vorhanden ist und das zu dem aktuellen Zeitpunkt vermutlich keine Infektion mit dem neuartigen Coronavirus vorliegt. Ein negatives Ergebnis schließt eine Infektion jedoch nicht aus, daher bleiben Sie bitte bei Symptomen oder einem begründeten Verdacht zu Hause und kontaktieren Sie Ihren Hausarzt bzw. Ihre Hausärztin oder das zuständige Gesundheitsamt, um das weitere Vorgehen zu besprechen. Falsch negative Ergebnisse können durch fehlerhafte Probenentnahme, fehlerhafte Durchführung des Tests oder einer zu geringen Virusmenge in der Probe entstehen.

Ungültig
Wenn Sie keine Kontrolllinie (C) oder nur eine Testlinie (T) sehen, ist der Test nicht korrekt abgelaufen und ungültig. Mögliche Gründe für das Ausbleiben der Kontrolllinie sind unzureichendes Probenvolumen oder eine falsche Testdurchführung. Überprüfen Sie, ob Sie alle Punkte der Gebrauchsanweisung genau befolgt haben. Führen Sie einen neuen Test mit einer neuen Probe durch.

Zur Verfügung gestellte Materialien

 

• 20x Testkassette (SARS-CoV-2 Ag)
• 20x Extraktionsröhrchen mit integriertem Puffer
• 20x sterile Abstrichtupfer
• 1 Packungsbeilage

 

Zusätzlich benötigte Materialien

Uhr, Zeitgeber oder Stoppuhr

Adresse des Anbieter/Hersteller

NanoRepro AG
Untergasse 8
35037 Marburg